2026-02-03 09:47:01 275次浏览
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API认证第六讲:美国石油学会API Q1认证文件管理要求
一、文件与记录管控(基础要求,全程可追溯,审核必查)
核心定位:建立完整、规范的文档化质量管理体系,突出实用性、可操作性,满足API审核及行业监管要求,核心强调实时性、完整性、可追溯性,是所有审核环节的基础支撑,属于API认证文件审核的核心范畴,贴合产品及配套服务的质量管控需求。
文件体系搭建(【审核重点】)
核心文件:质量手册(可采用替代形式,10版标准有新增规定)、程序文件、作业指导书(【审核重点】:核查核心文件的完整性、规范性,确认符合10版标准要求,与企业实际生产/服务流程一致,无缺失关键文件)
重点文件要求:作业指导书需全覆盖产品设计、生产制造、检验测试等核心环节,明确操作规范、流程及质量要求(【审核重点】:核查作业指导书的针对性、可操作性,确认覆盖企业所有核心产品及工序)
配套文件:风险评估报告、不合格品处置流程、供应商评价报告、设计文件等核心支撑文件,确保可有效指导质量管控工作开展(【审核重点】:核查配套文件的完整性,确认与核心文件衔接顺畅,符合API Q1产品类专项文件要求)
文件管控流程(【审核重点】)
全流程管控:覆盖文件编制、审批、发放、回收、更改、修订、归档全过程(【审核重点】:核查文件管控各环节的记录,确认流程闭环,符合文件全生命周期管控要求)
关键要求:编制受控文件清单,做好发放/回收登记、更改及修订记录,确保现场/岗位使用文件均为有效版本,杜绝作废文件流转(【审核重点】:核查受控文件清单、发放/回收记录,随机抽查现场使用文件,确认无作废文件流转)
审核重点:文件管控相关记录的完整性、规范性,核查文件与现场生产/服务作业的适配性(【审核重点】:核心核查文件与现场实际操作的一致性,确认文件可落地、不脱节,同时核查变更管理记录的完整性)
记录管控要求(【审核重点】,核心必查项)
记录覆盖范围:生产记录、检验记录、设计记录、供应商评价记录、风险评估记录、设备校准记录等所有与产品质量相关的记录(【审核重点】:核查记录覆盖的完整性,无核心记录遗漏,符合API对产品类记录的专项要求)
核心要求:实时填写、真实完整、清晰可辨,反映产品质量管控的实际情况,贴合“人、机、料、法、环、测”相关审核要点(【审核重点】:抽查记录的真实性、完整性,确认无事后补填、伪造、涂改情况,记录表单设计合规,包含关键信息)
留存要求:留存周期满足API标准及行业相关规定,建立归档、查阅、保管机制,防止丢失、损毁,确保全流程可追溯(【审核重点】:核查记录留存周期是否达标,归档、保管机制是否完善,电子记录是否备份防篡改,纸质记录是否妥善保管,留存期限至少覆盖证书有效期+1年(建议5年))
公 司 简 介
重庆智汇源认证公司是专业的认证培训、认证技术服务公司。
认证业务专精广泛,定位西部,服务全国。
公司专业从事:美国石油学会API认证;中国军工武器资质认证;中国国家实验室资质认证;中国特种设备生产许可证;中国国家强制产品认证;中国船级社CCS认证;中国铁路CRCC认证;国家应急管理部CCCF认证;管理体系认证;已为数千家客户提供优质、专业的认证和辅导。
■美国石油学会API认证范围
■APIQ1认认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
■API认证案例(2025年--2026年部分)
01 四川欧曼机械有限公司泰国工厂
02伊德利(南阳)智能装备制造公司
03 华奥智能装备(哈尔滨)有限公司
04 天津市津能电缆有限公司
05 成都西部石油装备股份有限公司
06 四川惠士特能源装备有限公司
07 重庆昌瑞电器制造有限公司
08 四川省自贡工业泵有限责任公司
09 重庆水泵厂有限责任公司
10 重庆梦马致新科技有限公司
11 重庆虎溪电机有限责任公司
■美国石油学会API认证费用明细
一、API会标认证
申请费
首张会标认证证书:$7,700
第二张会标认证:$4,900
第三张及每增加一张会标认证:$2,750
年费
每张会标认证年费:$7,700
二、API质量管理体系认证
API Spec Q1或APIQ2认证
申请费:$3,800
年费:$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申请费:$3,800
年费:$3,800
三、ISO 9001单独认证
申请费:$2000
年费:$2,000
四、ISO 14001单独认证
申请费:$2500
年费:$2,500
五、API18LCM认证
申请费:$3500
年费:$3,500